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2018化妝品進口非特新政策個人解讀及須知列表

文章來源:handler    時間:2018-11-16 11-33-11

為貫徹落實《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔201835號)要求,現就在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事宜公告如下:

  一、自20181110日起,首次進口非特殊用途化妝品由現行審批管理和自貿試驗區試點實施備案管理,調整為全國統一備案管理,國家藥品監督管理部門不再受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請。

  二、進口化妝品生產企業應當在產品進口前,委托境內責任人登錄國家藥品監管局政務網站(www.nmpa.gov.cn)“網上辦事”欄目,通過“進口非特殊用途化妝品備案管理系統”網絡平臺,辦理備案手續,取得電子版備案憑證后方可進口。備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號......

 

相信近幾天行業界的朋友們都被公告弄到頭暈,時至今日,官方的解讀還沒有正式出來,朋友圈也好,群里也好大家對于新政策的理解不一,其實個人認為現在也就僅限于討論而已,未來化妝品備案行業怎樣操作,對于申報的材料又有怎樣的新要求,都是官方解讀更具有權威性,今天寫此文的目的就是把此公告盡可能的簡單化給大家列出來和大家分享一下!

1、20181110日起,國家局就不再接收(受理)進口非特殊用途化妝品的行政許可申請;如果資料已經上交的,還是會繼續進行評審,也可以選擇撤回交由地方局受理。

 

2、從公告即日起,以后不再有在華申報責任單位,都將改為境內責任人。

 

3、境內責任人的執照范圍須包括:化妝品進口、經營、銷售權等范圍。

 

4、下放的自貿區分別為:天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西。其中上海作為下放的第一個試點,成功案例自不用說。另浙江、廣東、四川分別也已經有很多的成功案例了。

 

5、根據新政策來看,產品延續暫時不再存在,凡是批件快到期的產品,都要按照新產品來申報。(仍需待確認)

 

6、雖新政策是下放到各?。?/span>11個)去遞交資料,但資料程序并未簡化,需要準備的材料仍與原來申報時一致,必要的不可缺少,也并無簡化。需要注意!

 

7、各省申報的流程:電子版上傳至備案后臺系統-------網上審核-------紙質材料窗口遞交審核------后審核中若無不一致的情況,發電子版的批文即可報關進口銷售(若有問題,會發意見),企業可打電話確認哦?。ù隧検且罁虾I陥蟮牧鞒虨閰⒖迹?/span>

 

8、除了11個自貿區的省份外,其他省份如何申報呢?現在看法規的意思國家局是不受行政許可的,但是備案的還是要替沒有自貿區的省份接收的,至于具體交由誰審核這個還需待確認。

 

9、浙江的細則已經出來了,境內責任人注冊地在舟山的企業資料交由舟山局辦理,境內責任人注冊地在省內其他行政區域范圍內的,交由省局辦理備案。其他其他省份預計也會很快,想要備案申報的朋友們可以著手去做了。

 

10、至于上海那邊,一直都是注冊地在浦東的(實際辦公地址不要求,只要在上海市即可)可以走浦東備案,之前聽說是11號開始像浙江省一樣執行全省備案,不要求注冊地,但現在還沒有具體的文件,所以仍需待確認。

 

11、新政策中,對于委托生產及自產自銷的產品,都需要提供“質量管理體系(ISO)或良好生產規范的證明文件(GMP)或符合生產企業所在國(地區)法規要求的化妝品生產資質證明文件”此條需要注意!

 

12、另此次新政策的執行,對九大類的特殊產品并沒有影響。

 

   以上是根據新政策的個人解讀想法和需要了解的一些內容羅列,希望對大家有所幫助,畢竟在沒有官方正式解讀出來的前提下,很多個人想法都會有所誤差,如果此文中有與各位見解不一致的地方,歡迎留言或聯系我們進行討論。


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