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化妝品注冊備案中容易忽略的誤區二

文章來源:handler    時間:2018-10-26 06-02-42

在《化妝品注冊備案中容易忽略的誤區一》中,我們已經和大家講解了幾個化妝品注冊備案中遇到的問題,今天的文章,繼續根據最近咨詢的情況,與大家分享講解分享一下,看看是否也能幫您答疑解惑!

 

一、針對多色號的化妝品備案需要注意的部分

多色號的化妝品主要的特點在于多色號(顏色)與多香型(氣味),很多客戶都會問到,都是同一款產品只是顏色或者味道不同,需要每一款產品都備案嗎?答案是:這個當然!顏色或氣味的不同,代表著化妝品的配方中的著色劑或芳香劑添加的有所不同,所以每一款都是要進行審核備案的。

不可拆分的同一銷售包裝含有多個同類產品,且只有一個產品名稱注冊的要求。

不可拆分的同一銷售包裝含有多個同類產品注冊(如粉餅、眼影、腮紅等)時,且只有一個產品名稱,可以按照一個產品申報。申報資料除產品配方、質量標準、檢驗報告外,其余資料可按一個產品遞交。

 

二、關于化妝品備案中的產品風險物質評估文件

化妝品備案中的風險評估資料算是其中的難點之一了,很多剛入行的朋友們都掌握不好這里面的規則,在這里就和大家簡單說一下。產品風險物質評估文件需要滿足五個基本要求:

1. 化妝品中可能存在的安全性風險物質的來源。

2. 可能存在的安全性風險物質概述,包括該物質的理化特性、生物學特性等。

3. 化妝品(或原料)中可能存在的安全性風險物質的含量及其相應的檢測方法,并提供相應資料。

4. 國內外法規或文獻中關于可能存在的安全性風險物質在化妝品和原料以及食品、水、空氣等介質(如果有)中的限量水平或含量的簡要綜述。

鑫金證提示:風險物質評估中,如涉及到二惡烷、苯酚、農殘(一般配方成分中含有植物提取物的都會含有此風險物質)等,千萬不要忘記去做加測哦!

 

三、化妝品備案中關于生產工藝流程簡述及簡圖

  關于化妝品備案中的生產工藝流程,這個并不是難點,這項資料唯一要求的就是細致,不要忽略任何一個文字或序號,所有的流程按照順序排好填寫,配方序號完整,核對仔細,就不會有出現什么錯誤的。這里呢。還是和各位講一下基本知識點:

1、請簡述工藝流程及步驟;

2、請標明工藝條件,如溫度、均質時間等;

3、該工藝流程中,應包含化妝品配方中所有原料

 

四、關于化妝品備案申報中的質量控制要求

顏色、氣味、性狀、 微生物指標(不需檢測的除外)、衛生化學指標;等感官指標這些都是基礎。

至于特殊類產品如:燙發類、脫毛類、祛斑類產品以及宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%w/w)的產品,應當有pH值指標(油包水(油狀產品)、粉狀、粉餅類、蠟基類除外)及其檢測方法,不要忘記哦!

 

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