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全球化妝品新聞資訊

文章來源:handler    時間:2018-09-14 09-35-32

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法律法規動態




歐洲


歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布了一防曬劑S86的安全性評估意見(2018.08.23)


歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)的評估結論是,在防曬產品中使用亞苯基雙二苯基三嗪-S86-用作防曬劑且濃度不超過5%是安全的。該評估結論,因S86不溶性以及缺乏通過吸入暴露提供安全性數據,不適用于吸入暴露的產品,僅適用于皮膚接觸的產品。

SCCS補充說S86可能含有雜質(NMP和肼),它們被歸類為1B類致癌、致突變和生殖毒性(CMR)化學品,并在歐盟被確定為高度關注物質(SVHC)。

因此,SCCS建議將NMP和肼的水平保持在跟蹤水平。 委員會未評估該物質對環境的潛在影響。

https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_215.pdf

歐盟在為2019 30 日英國脫歐做準備(2018.08.27)

英國脫歐,目前暫定于2019年3月30日。該事件中歐盟化妝品法規1223/2009和REACH法規1907/2006均受到影響。

企業需要準備并考慮下列情況:

l  歐盟和英國責任人的可能性要求;

l  更新標簽上歐盟和英國責任人的名稱和地址;

l  復雜性成本增加,海關延誤;

l  與REACH相關的供應鏈問題。

https://ec.europa.eu/info/publications/preparing-withdrawal-united-kingdom-european-union-30-march-2019_en

英國諾丁漢市議會發布關于銷售非法有毒化妝品的警告 (2018.08.27)

在假冒化妝品(包括護膚品和香水)中發現了汞,并在亮膚霜中檢測到禁用化學物質。

假冒化妝品,如一款皮膚美白產品含有10.8%的氫醌、一款祛斑霜含有汞,可能帶來嚴重的健康風險,包括化學灼傷、皮疹。而假冒化妝品中汞暴露對人體健康產生不利影響,會對神經系統、消化系統和免疫系統、肺部、腎臟、皮膚和眼睛產生毒性作用。

該市議會提出警告,假冒化妝品不止欺騙消費者和合法企業,還會帶來嚴重的健康風險。

https://www.local.gov.uk/about/news/councils-issue-warning-about-sale-illegal-toxic-cosmetics

美洲


加利福尼亞州通過專業化妝品標簽法案(2018.08.29)

加利福尼亞州的立法機構通過了一項法案,要求在專業環境中使用的化妝品帶有列出產品成分的標簽。

根據現行的聯邦法律,銷售給消費者的零售化妝品必須有成分標簽。 但這并不包括沙龍工人使用的產品。

該法案(AB 2775)旨在將現有的標簽要求擴展到專業使用的化妝品。

如果該法案由州長簽署成為法律,則該法案將從2020年7月1日起生效。

立法機構的兩個議院通過了AB 2775,沒有異議。 該法案得到了一系列非政府組織以及一些企業和行業團體的支持,其中包括個人護理產品協會(PCPC)、加州商會等。

https://chemicalwatch.com/69977/california-passes-professional-cosmetics-labelling-measure

http://leginfo.legislature.ca.gov/faces/billTextClient.xhtml?bill_id=201720180AB2775

加拿大提出了關于非那西丁phenacetin的重要新規則(2018.07.31)

加拿大關于非那西丁的最終評估報告,確定了該物質目前在化妝品中的使用水平不會引起關注,但政府擬提議重要的新活動(significant new activity,Snac)規則適用于該物質。

該物質在氧化型染發劑中用于過氧化氫的穩定劑,但該物質不符合CEPA第64條的標準,因其目前的使用方式不會對人類健康或環境構成威脅,但如果暴露增加,則政府提議適用Snac規則。如果該提議被采納,這將要求在從事如下用途之前向政府通報:制造除染發劑以外的消費品產品或化妝品,濃度高于0.1%(重量);或者,與此類產品相關的任何活動,如果每年涉及的總量大于10公斤。

政府會評估新規則是否構成風險,以及是否有必要進行風險管理。

這將允許政府評估新的活動構成風險,風險管理是否必要。

有興趣的人可以在60日內向環境部長提交意見。

http://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2018/2018-07-28/html/notice-avis-eng.html#nl2

https://www.canada.ca/en/health-canada/services/chemical-substances/chemicals-management-plan-3-substances/phenacetin.html

加拿大發現了二苯酮的危害性(2018.08.08)

根據目前加拿大政府關于二苯酮的篩選評估初稿,暴露于目前濃度的化妝品成分二苯酮的情況下對人體有害。一旦確認,該物質將會列至有毒物質清單。

二苯甲酮,又稱二苯甲酮,在一些植物中天然存在,但是合成用于商業用途,如化妝品、涂料、涂層、粘合劑、密封膠和害蟲防治產品。目前該物質未被歐盟CLP強制分類。

該評估草案,將致癌性和腎毒性確定為關鍵影響用以風險計算。并且消費者使用指甲油或含有該物質的油漆作為關鍵暴露場景;并得出結論:二苯甲酮符合Cepa第64(c)款涉及對人類健康危害的要求,但不符合第64(a)或64(b)款涉及對環境危害的要求。

政府已發布了該物質的“風險管理范圍”,概述了擬議的風險管理方案。

有關文件的60天公眾咨詢期將于10月3日結束。

https://chemicalwatch.com/69385/benzophenone-canada-provisionally-finds-cosmetics-ingredient-harmful

https://www.canada.ca/en/environment-climate-change/services/evaluating-existing-substances/screening-assessment-benzophenone.html

https://www.canada.ca/en/environment-climate-change/services/evaluating-existing-substances/risk-management-benzophenone.html

https://echa.europa.eu/documents/10162/1c9aaec7-d95b-7aaf-4726-94889c0f532c

亞洲


國家藥品監督管理局關于批次化妝品不合格的通告(2018 年第68 ) (2018.08.01)

經江西省藥品檢驗檢測研究院等檢驗,標示為廣州市夢妝化妝品有限公司等7 家企業生產的8 批次化妝品不合格(不合格清單詳見鏈接)。

上述不合格產品及相關企業違反了《化妝品衛生監督條例》《化妝品標識管理規定》等相關法規的規定。國家藥品監督管理局要求廣東、遼寧省食品藥品監督管理局核實后依法督促相關生產企業對已上市銷售相關產品及時采取召回等措施,立案調查,依法嚴肅處理;要求江西、吉林省食品藥品監督管理局責令相關經營單位立即采取下架等措施控制風險,對涉嫌假冒的產品,要深查深究其進貨渠道,對違法違規行為,依法予以查處,涉嫌犯罪的依法移交公安機關。上述省級食品藥品監督管理部門自通告發布之日起3 個月內公開對生產銷售不合格化妝品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時在國家化妝品抽檢信息系統中填報并報告國家藥品監督管理局。

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2110/329768.html

國家藥品監督管理局關于18 批次化妝品不合格的通告(2018 年第75 號)(2018.08.23)

經陜西省食品藥品監督檢驗研究院等檢驗,標示為廣東雅麗潔精細化工有限公司等16 家企業生產的18 批次化妝品不合格(不合格清單詳見鏈接)。

上述不合格產品及相關企業違反了《化妝品衛生監督條例》《化妝品標識管理規定》等相關法規的規定。國家藥品監督管理局要求上海、廣東?。ㄊ校┦称匪幤繁O督管理局核實后依法督促相關生產企業對已上市銷售相關產品及時采取召回等措施,立案調查,依法嚴肅處理;要求廣西、貴州、遼寧、內蒙古、青海、陜西、寧夏、四川、重慶、浙江、湖北?。▍^、市)食品藥品監督管理局責令相關經營單位立即采取下架等措施控制風險,對涉嫌假冒的產品,要深查深究其進貨渠道,對違法違規行為,依法予以查處,涉嫌犯罪的依法移交公安機關。上述省級食品藥品監督管理部門自通告發布之日起3 個月內公開對生產銷售不合格化妝品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時在國家化妝品抽檢信息系統中填報并報告國家藥品監督管理局。

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/329984.html

國家藥品監督管理局關于19 批次化妝品不合格的通告(2018 年第 81 號)(2018.08.31) 

經天津市藥品檢驗研究院等檢驗, 17 家企業生產的19 批次化妝品不合格(不合格清單請見鏈接)。

上述不合格產品及相關企業違反了《化妝品衛生監督條例》《化妝品標識管理規定》等相關法規的規定。國家藥品監督管理局要求廣東省食品藥品監督管理局核實后依法督促相關生產企業對已上市銷售相關產品及時采取召回等措施,立案調查,依法嚴肅處理;要求天津、甘肅、西藏、海南、河北、河南、湖南、山東、新疆、山西?。▍^、市)食品藥品監督管理局責令相關經營單位立即采取下架等措施控制風險,對涉嫌假冒的產品,要深查深究其進貨渠道,對違法違規行為,依法予以查處,涉嫌犯罪的依法移交公安機關。上述省級食品藥品監督管理部門自通告發布之日起個月內公開對生產銷售不合格化妝品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時在國家化妝品抽檢信息系統中填報并報告國家藥品監督管理局。

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/330074.html

國家藥品監督管理局關于16 批次化妝品不合格的通告(2018 年第78 號)(2018.08.28)

經遼寧省藥品檢驗檢測院等檢驗, 7 家企業生產(代理)的16 批次化妝品不合格(不合格清單請見鏈接)。

二、上述不合格產品及相關企業違反了《化妝品衛生監督條例》《化妝品標識管理規定》等相關法規的規定。國家藥品監督管理局要求上海、廣東?。ㄊ校┦称匪幤繁O督管理局核實后依法督促相關生產企業對已上市銷售相關產品及時采取召回等措施,立案調查,依法嚴肅處理;要求廣西、江西、遼寧、內蒙古、青海、陜西、上海、四川、浙江?。▍^、市)食品藥品監督管理局責令相關經營單位立即采取下架等措施控制風險,對涉嫌假冒的產品,要深查深究其進貨渠道,對違法違規行為,依法予以查處,涉嫌犯罪的依法移交公安機關。上述省級食品藥品監督管理部門自通告發布之日起3 個月內公開對生產銷售不合格化妝品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時在國家化妝品抽檢信息系統中填報并報告國家藥品監督管理局。

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/330040.html

2018 月未準入境的食品化妝品信息 (2018.08.20)

2018 月,全國海關在入境貨物到達口岸接受監管環節,檢出安全項目不合格并未準入境的化妝品2批。未準入境的化妝品均來自意大利,為特殊功能化妝品,項目為品質不合格和包裝不合格。對以上未準入境的食品化妝品均已在口岸退運或銷毀。

http://www.customs.gov.cn/customs/jyjy/jckspaq/fxyj/1970613/index.html

廣東省食品藥品監督管理局對家化妝品企業開展飛行檢查(2018.08.01)

根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督管理辦法》,重點檢查了企業的生產車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了部分產品的注冊備案情況及產品可追溯情況。

檢查發現存在以下主要問題:

實際投料與備案配方不一致。

未落實原料管理制度,原料倉的部分原料未提供檢驗報告,原料無貨位卡和檢驗狀態標志,原料儲存衛生條件不符合要求,地面油滑,物料未離地離墻存放,部分原料存放于通道,不合格物料未及時處理;

現場抽取部分產品生產記錄不全,缺失配方稱量、乳化、灌裝、包裝記錄;

未落實檢驗管理制度;

未落實留樣管理制度,部分產品無產品留樣;

未提供部分產品的銷售記錄。

處理措施:責令企業整改

http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s10510/list.htm

香港化妝品同業協會關于「二惡烷」的那些事(2018.08.07)

日前,香港消費者委員會公布了對60款洗發水的檢測報告。超過六成洗發水被檢測出含有二惡烷的報導再次引起媒體和消費者的熱議,其中有7款洗發水二惡烷含量超過歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)建議的10ppm安全水準。某日化巨頭公司旗下品牌多款產品榜上有名,而成為此次關注的焦點。

面對各方聲音和不斷的「下架」傳言,香港消費者委員會就一些報導中提到的二惡烷含量「超標」問題作出補充說明:

「有關洗頭水的測試報告,內容提到7款樣本所檢出的二惡烷含量高于歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)所建議的安全水準。鑒于部分報導提到二惡烷含量「超標』字眼,有需要提醒有關結果屬『高于歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)所建議的安全水準』,并非法例要求。消費者在一般情況下可安全使用,但如膚質較敏感人士,要小心選擇,因接觸低濃度二惡烷氣霧,會刺激眼睛和呼吸道」。

因為背著「致癌」的名頭,二惡烷一直是籠罩在日化企業頭頂上的陰影,強生、霸王曾先后因二惡烷事件吃過苦頭。下面我們來聊聊關于二惡烷的那些事,希望能幫助小伙伴們正確理智認識和對待二惡烷。

什么是二惡烷

二惡烷,有機化合物,別名二氧六環,1,4-二氧己環,無色透明液體,有輕微的類似乙醚的清香氣味。二惡烷急性毒性為低毒,有麻醉和刺激作用,對皮膚,眼部和呼吸系統有刺激性,并且可能對肝,腎和神經系統造成損害。國際癌癥研究機構將其列為2B類,即對人類潛在致癌性較小但已知對動物具有致癌性。

為什么化妝品會有二惡烷的檢出呢?這是因為由于技術上無法避免的原因,主要在萃取期間產生,一般是作為雜質被帶入化妝品中,是不會主動被添加進洗發水等產品中,所以,就有可能被檢測出很低量的二惡烷,造成消費恐慌確實沒有必要。

中國現行的“化妝品安全技術規范”將二惡烷列為禁限用物質,國家食藥監總局在2012年發布的“關于化妝品中二惡烷限量值的公告”中表示,根據中國現行化妝品監管法規,二惡烷為化妝品禁用組分,但由于技術上不可避免的原因,該物質有可能隨原料帶入化妝品中。目前,化妝品中二惡烷限量值暫定為不超過30ppm。美國食品藥品管理局(FDA)對日用消費品(包括化妝品)中二惡烷含量進行了長達30年的監測和評價,結論是,化妝品中存在微量二惡烷不會對消費者造成健康危害。加拿大衛生部得出了與美國FDA同樣的評價結論,而且指出,二惡烷對兒童也不會造成危害。加拿大衛生部在官方網站中的評估也指出,人們日常來源于個人護理用品(包括洗)發水)二惡烷的暴露僅僅是可能有風險劑量的1/8000。澳大利亞國家職業衛生和安全委員會下屬相關機構在對二惡烷的評估技術檔中指出,在日用消費品中,二惡烷的理想限值為30ppm以下,毒理學上可以接受的上限值為100ppm的。

脫離劑量談毒性是沒有意義的。當二惡烷達到一定劑量水準,才有可能對人體產生危害。

http://www.cosmetic.org.hk/news/uttg



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產品召回案例



歐盟

通報國家

產品

原因

措施

挪威

產品類別:化妝品

產品名稱:亮膚霜-2款

產品描述: 產品容器為帶橘色蓋子的橘黃相間的罐子。

原產地:象牙海岸

化學風險

該產品含氫醌 hydroquinone (2%);該物質可導致皮膚刺激和皮炎。

該產品不符合歐盟化妝品法規的規定。

經銷商采取措施:

禁止產品上市和其他補充措施。

挪威

產品類別:化妝品

產品名稱:亮膚霜

產品描述: 產品容器為250毫升的白色瓶子,瓶身上印有黑色標簽。

原產地:象牙海岸

化學風險

該產品含氫醌hydroquinone (最高2%);該物質可導致皮膚刺激和皮炎。

該產品不符合歐盟化妝品法規的規定。

經銷商采取措施:

禁止產品上市和其他補充措施。

斯洛伐克

產品類別:化妝品

產品名稱:發膠

產品描述: 產品容器為500毫升的罐子,多種顏色。

原產地:波蘭

化學風險

該產品含甲基異噻唑啉酮(MI)和甲基氯異噻唑啉酮(MCI)的混合物. 對易過敏人群來說,皮膚接觸含MI/MCI的產品會導致皮膚過敏。

該產品不符合歐盟化妝品法規的規定。

經銷商采取措施:

禁止產品上市和其他補充措施。

零售商采取措施:

禁止產品上市和其他補充措施。

 

法國

產品類別:化妝品

產品名稱:牙齒美白產品

產品描述: 15管牙齒美白套裝;產品在網上銷售,如亞馬遜商城。

原產地:中國

化學風險

該產品含 該產品含有過氧化氫,用作漂白物質(測量濃度為6%)。在高濃度下,它會引起皮膚刺激,如吞咽,會有害。

該產品不符合歐盟化妝品法規的規定。

經濟運營商采取措施:

從最終使用者手中召回相關產品;產品從亞馬遜商城下架。

法國

產品類別:化妝品

產品名稱:牙齒美白產品

產品描述: 牙齒美白筆用泡罩包裝。 該產品已在WISH市場上銷售。 該產品已在網上銷售(例如在WISH市場上銷售)。

原產地:未知

化學風險

該產品含 該產品含有過氧化氫,用作漂白物質(測量濃度為7.9%)。在高濃度下,它會引起皮膚刺激,如吞咽,會有害。

該產品不符合歐盟化妝品法規的規定。

經濟運營商采取措施:

從市場上撤回相關產品。

愛爾蘭

產品類別:化妝品

產品名稱:護膚霜

產品描述: 藍色盒子,白色字體。

原產地:黎巴嫩

化學風險

該產品含甲基異噻唑啉酮(MI). 對易過敏人群來說,皮膚接觸含MI的產品會導致皮膚過敏。

該產品不符合歐盟化妝品法規的規定。

零售商采取措施:

從市場上撤回相關產品。

愛爾蘭

產品類別:化妝品

產品名稱:護發霜-2款

產品描述: 250毫升的黑色管子,印有黃色字體;另一款為印有紅色字體。

原產地:西班牙

化學風險

該產品含甲基異噻唑啉酮(MI). 對易過敏人群來說,皮膚接觸含MI的產品會導致皮膚過敏。

該產品不符合歐盟化妝品法規的規定。

零售商采取措施:

從市場上撤回相關產品。

https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=3002&Year=2018&Category=Cosmetics

根據歐盟化妝品法規的規定,MI和MCI禁止用于停留類化妝品中。過氧化氫限制條件復雜,用于牙齒美白產品中時總量 >0.1%,小于等于 6%(以存在或釋放的H2O2計);對苯二酚僅限用于人造指甲系統,且濃度不得超過0.02%。

法國

產品類別:化妝品

產品名稱:芳香沐浴產品

產品描述: 不同造型的白色香皂,包裝在用塑料薄膜包裹的紙盒中。

原產地:英國

吞咽風險

該產品的外觀、顏色和尺寸,很容易被認為食品,并被兒童誤食。

該產品不符合歐盟化妝品法規1223/2009和食品仿制產品指令的規定。

零售商采取措施:

從市場上撤回相關產品。

https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/aler  ts/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=3022&Year=2018

愛爾蘭

產品類別:化妝品

產品名稱:嬰兒潤膚乳

產品描述: 產品容器為帶白色蓋子的1000毫升的白色瓶子,瓶身上語言為英語和法語。

原產地:法國

化學風險

該產品含甲基異噻唑啉酮(MI)和甲基氯異噻唑啉酮(MCI)的混合物. 對易過敏人群來說,皮膚接觸含MI/MCI的產品會導致皮膚過敏。

該產品不符合歐盟化妝品法規的規定。

零售商采取措施:

從市場上撤回相關產品。

 

https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/aler  ts/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=3032&Year=2018

愛爾蘭

產品類別:化妝品

產品名稱:亮膚霜

產品描述: 橘色和白色相間的標簽。

原產地:多哥

化學風險

該產品含氫醌hydroquinone (3%);該物質可導致皮膚刺激和皮炎。

該產品不符合歐盟化妝品法規的規定。

零售商采取措施:

從市場上撤回相關產品。

愛爾蘭

產品類別:化妝品

產品名稱:頭發定型產品

產品描述: 帶泵頭的1L棕色瓶子。

原產地:美國

化學風險

該產品含過高的甲二醇Methylene glycol (高達7%);該物質用于頭發定型產品是,可釋放潛在致癌物質甲醛,構成健康風險。

該產品不符合歐盟化妝品法規的規定。

經銷商采取措施:

從最終使用者處召回相關產品。

https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/?  event=main.weeklyOverview&web_report_id=3042&Year=2018

澳大利亞

2018年8月3日,35款化妝品被召回,原因:產品標簽不合格,未標示英文標簽以識別其成分。

消費則立即停止使用,去相關商店退貨以全額退款。

https://www.productsafety.gov.au/recall/dnz-international-trading-pty-ltd-trading-as-ximi-vogue-assorted-makeup-products

澳大利亞

2018年8月19日,一款假血和一款臉彩均因標簽不合格被召回。

消費者立即停止使用,去相關商店退貨以全額退款。

https://www.productsafety.gov.au/recalls/browse-all-recalls?source=recalls&f%5B0%5D=field_accc_psa_product_category%3  A4790

澳大利亞

2018年8月21日,4款粉底因微生物污染被召回。

消費者立即停止使用,并報告不良翻??;退回相關產品并攜帶發票,以全額退款。

https://www.productsafety.gov.au/recall/modere-australia-pty-ltd-modere-liquid-foundation

澳大利亞

2018年8月31日,1款眼線筆因含有高量的鉛被召回。

消費者立即停止使用并進行醫療咨詢,尤其是出現不良反應時;

向購買地退貨并全額退款。

https://www.productsafety.gov.au/recall/the-spice-factory-pty-ltd-heshmi-surma-eyeliner-kohl


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